依據(jù)：YY0033-2000《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》、《QDF-6型數(shù)字式風(fēng)速儀使用說(shuō)明書(shū)》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》內(nèi)容：1方法提要：1.1對(duì)于單向流潔凈室，采用室截面平均風(fēng)速和截面乘積的方法確定送風(fēng)量。1.2對(duì)于非單向流潔凈室，安裝過(guò)濾器的風(fēng)口采用套管法測(cè)定回風(fēng)口或新風(fēng)口風(fēng)量。2人員的職責(zé)及培訓(xùn)：2.1潔凈室（區(qū)）得測(cè)試人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)并獲得相應(yīng)資格后才能履行對(duì)潔凈室（區(qū)）測(cè)試的職責(zé)，其中包含涉及的衛(wèi)生知識(shí)和基本微生物知識(shí)。2.2潔凈室（區(qū)）的測(cè)...

一、送風(fēng)潔凈度要使得送風(fēng)潔凈度符合要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器的性能和安裝。凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器一般采用高效過(guò)濾器或亞高效過(guò)濾器。按我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定高效過(guò)濾器效率分四檔：A類為≥99.9%，B類為≥99.9%，C類為≥99.999%，D類為(對(duì)≥0.1μm粒子)≥99.999%(亦稱超高效過(guò)濾器)；亞高效過(guò)濾器為(對(duì)≥0.5μm粒子)95~99.9%。效率越高，過(guò)濾器的價(jià)格也越貴。所以選擇過(guò)濾器時(shí)應(yīng)本著既要滿足送風(fēng)潔凈度要求，又要考慮經(jīng)濟(jì)合理。從潔凈度要求考慮，以低級(jí)別潔凈室選用...

大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備在外科手術(shù)過(guò)程中都會(huì)與人體發(fā)生相互作用。試想一下，如果我們沒(méi)有適當(dāng)?shù)那鍧嵾^(guò)程或消du過(guò)程。然后，所有這些醫(yī)療設(shè)備都會(huì)在外科手術(shù)過(guò)程中將物理碎片(以微克為單位)轉(zhuǎn)移到人體中，或者將生物制劑轉(zhuǎn)移到體內(nèi)，從而導(dǎo)致各種嚴(yán)重的感染和其他生物反應(yīng)。這樣的手術(shù)過(guò)程會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)和危害。消du過(guò)程不應(yīng)與清潔過(guò)程混淆，盡管兩者都是醫(yī)療器械制造和交付過(guò)程中重要的過(guò)程之一。mie菌過(guò)程著重于對(duì)生物制劑的去污或去除，而醫(yī)療產(chǎn)品的清潔度涉及從設(shè)備中去除物理微雜質(zhì)的清潔過(guò)程。組織須識(shí)...

潔凈車間在施工單位完成之后，都需要進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收的時(shí)候就涉及到這個(gè)檢測(cè)潔凈度，看潔凈度是否達(dá)到要求。今天小編就是針對(duì)這個(gè)驗(yàn)收時(shí)候潔凈度檢測(cè)的時(shí)候用到的，潔凈車間潔凈度的檢測(cè)儀器、步驟和標(biāo)準(zhǔn)是怎么樣的。潔凈度檢測(cè)是潔凈車間性能測(cè)試的核心，氣流測(cè)試、壓力測(cè)試等都只能在確認(rèn)潔凈車間的潔凈度不受影響后才能正常進(jìn)行。一、潔凈車間潔凈度的檢測(cè)儀器潔凈車間潔凈度檢測(cè)使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器，可以選用凈化工程光散射粒子計(jì)數(shù)器、凝結(jié)核粒子計(jì)數(shù)器、電子顯微鏡和光學(xué)顯微鏡，但目前用得較多的是光散射粒子計(jì)...

食品生產(chǎn)企業(yè)面臨的食品安全隱患重重，對(duì)于食品企業(yè)參照GMP執(zhí)行勢(shì)在必行，也是食品企業(yè)改善環(huán)境，務(wù)求滿足消費(fèi)者的更高要求的工作之一。一、一般食品廠潔凈車間可大致分為三個(gè)區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。1.一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品外露風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車間、成品倉(cāng)庫(kù)等。2.準(zhǔn)清潔區(qū)要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等...

一、壓縮空氣采集器根據(jù)新GMP的規(guī)范要求，壓縮空氣的潔凈度及微生物需要測(cè)定。SLG-008可適應(yīng)30-150psi壓力范圍內(nèi),A，潔凈度方面：粒徑范圍：≥0.3um,流量：28.3L/min，50L/min，100L/min。B，微生物檢測(cè)方面：50L/min,100L/min浮游細(xì)菌采樣器。采樣過(guò)程中，輸入氣體沒(méi)有浪費(fèi)，100%的輸入氣體被應(yīng)用于過(guò)程采樣。本產(chǎn)品具有廣泛適用性，安全可靠。二、參數(shù)1、適用范圍：A，大于等于0.3um@28.3L/min，50L/min，100...

好的工作臺(tái)可提供安全，堅(jiān)固且有效的工作空間。盡管所有工作臺(tái)都提供表面，但有些工作臺(tái)比其他工作臺(tái)更適合特定的實(shí)驗(yàn)室和潔凈室任務(wù)。在購(gòu)買(mǎi)工作臺(tái)之前，您應(yīng)該問(wèn)自己幾個(gè)問(wèn)題：它適合我的實(shí)驗(yàn)室嗎？我要花多少錢(qián)？我要怎么做？上面的問(wèn)題只是尋找**工作臺(tái)時(shí)要考慮的幾個(gè)因素。如果您打算為潔凈室購(gòu)買(mǎi)工作臺(tái)，則將需要根據(jù)潔凈室的分類做出很多決定。本購(gòu)買(mǎi)指南將為您提供一些在購(gòu)買(mǎi)新實(shí)驗(yàn)室或凈化工作臺(tái)時(shí)要考慮的因素。工作臺(tái)面材料工作臺(tái)的頂部是您執(zhí)行大多數(shù)任務(wù)的地方。比較工作臺(tái)頂部時(shí)，有多種選擇。我們將...

芯片價(jià)格飆漲5倍！從“買(mǎi)不到”到“買(mǎi)不起”！全球百余行業(yè)受沖擊...】今天，芯片價(jià)格爆漲的消息沖上了熱搜，缺芯片！芯片荒！這張多米諾骨牌，正在全球產(chǎn)業(yè)鏈上傳導(dǎo)。而每一張牌倒下，都引起新的連鎖反應(yīng)。高盛一項(xiàng)新研究顯示：全球有多達(dá)169個(gè)行業(yè)，在一定程度上受到芯片短缺影響，從汽車、鋼鐵產(chǎn)品、混凝土生產(chǎn)到空調(diào)制造，甚至包括肥皂生產(chǎn)。而“缺芯”的不止汽車行業(yè)，如今，“芯片荒”的影響已經(jīng)蔓延至各類企業(yè)。近幾年時(shí)間，隨著半導(dǎo)體制程技術(shù)的飛速發(fā)展，芯片線寬已經(jīng)進(jìn)入納米級(jí)，相應(yīng)的產(chǎn)品對(duì)半導(dǎo)體...