技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES移動采樣車又叫潔凈采樣車、潔凈取樣車,適用于藥物制劑(無菌制劑除外)原輔材料采樣,潔凈達到萬級潔凈度,采用離心風機系統(tǒng)將空氣吸入,通過中效及高效過濾器,層流罩均壓輸出,將潔凈空氣送入工作區(qū),使工作區(qū)達到要求的凈化等級,并帶有不間斷電源,以方便采樣使用
該采樣車是一種局部凈化工作環(huán)境以進行原料取樣的簡易設備,具有成本低、試用簡單、可移動等優(yōu)點,被大多數(shù)GMP認證單位所采用。
工作原理:
移動式潔凈采樣車采用離心風機系統(tǒng)將空氣吸入,通過中效及高效過濾器,層流罩均壓輸出,將潔凈空氣送入工作區(qū),使工作區(qū)達到要求的凈化等級,并帶有不間斷電源,以方便采樣使用。
結(jié)構(gòu)特點:
采用無塵防火高精度板材料為框架,實驗區(qū)采用不銹鋼貼面,密封性好、美觀大方、牢固耐用。
采樣車可方便地移動到各個倉儲區(qū)進行原料取樣,適用于各種倉儲區(qū)的環(huán)境。該設備潔凈度可達百級,是GMP第二十六條的設備。
配置:
1.配1臺鋁框無隔板高效過濾器過濾效率為:99.99@0.3μm和1臺G4級初效過濾器,確保凈化,靜態(tài)100級美聯(lián)邦209E標準;
2.工作區(qū)兩側(cè)為不銹鋼擋板,前后為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果;
3.配一臺大風量低噪聲風機0.165KW,確保風速大于0.45m/s;
4.配美國壓差表,明確指示高效過濾器兩側(cè)的壓差,并及時提醒您更換高效過濾器;
5.可調(diào)速風機設計,調(diào)速性能穩(wěn)定,在高效過濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風量不變;
6.配可調(diào)地腳及萬向輪,搬動移位輕巧方便,定位放置穩(wěn)固安全;
7.不銹鋼內(nèi)底孔板,可輕松放置和取出;
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