國內醫(yī)療器械車間凈化工程注意的問題?

　我國的潔凈技術和設備與國外相比差距是明顯的，我國1965年才開始生產的HEPA過濾器，比國外晚了15年。1975年開始生產的光散射塵埃粒子計數器比國外晚了20年。目前，在國際上成熟的潔凈技術和設備已達到0.1微米，而我國在這方面還較為落后。

　　無塵車間凈化工程亦名無塵室或清凈室，目前已是半導體、精密制造、液晶制造、光學制造、線路板制造和生物化學、醫(yī)藥、食品制造等行業(yè)*的重要設施。

　　潔凈和密封是凈化車間施工的兩大特點，必須在施工過程中做到：

　　1、應有一個潔凈的施工環(huán)境。

　　2、施工中要求做到“物潔"、“人凈"、“環(huán)境清"。

　　3、在潔凈系統(tǒng)施工全過程中，還要確保系統(tǒng)的嚴密性，防止外部含塵空氣的滲入。

　　在凈化工程安裝施工過程中對凈化工程安裝施工成本目標進行動態(tài)跟蹤和控制，按照成本控制的要求，收集凈化工程安裝施工成本的實際值。

　　從基建到配套裝修，從工藝到設備采購一系列繁煩復雜的項目流程，在這個過程中，籌建方關心的應該是項目質量和綜合成本了。影響無塵凈化車間成本的幾大因素：

　　進度的計劃值和實際值的比較應是定量的數據比較，比較的成果是進度跟蹤和控制報告如編制進度控制的旬、月、季、半年和年度報告等。通過凈化工程安裝施工進度計劃值和實際值的比較，如發(fā)現進度的偏差，則必須采用相應的糾偏措施進行糾偏。

　　如有必要(即發(fā)現原定的凈化工程安裝施工進度目標不合理，或原定的凈化工程安裝施工進度目標無法實現等)，則調整凈化工程安裝施工進度目標。凈化工程安裝施工成本目標的逐層分解，通過編制凈化工程安裝施工成本規(guī)劃，分析和論證凈化工程安裝施工成本目標實現的可能性，并對凈化工程安裝施工成本目標進行分解。

　　材料保管、潔凈空調用材料應設立專用倉庫，或集中存放。存放處要干凈，無污染源，避免潮濕，特別是風閥，風口，消聲器等部件更應嚴密包裝存放。潔凈空調的材料要縮短倉庫存放時間，宜隨用隨進貨。制作風管用的板材應將整件運至現場，避免散件搬運途中引起的污染。

　　近幾年來，由于技術之創(chuàng)新發(fā)展，對于產品的高精密度化、細小型化之需求更為迫切，如超大型積體電路之研究制造，已成為世界各國在科技發(fā)展上極為重視的項目。

　　世界各工業(yè)為適應超凈技術的發(fā)展，對大量使用的高效過濾器的研究從未中斷，幾年來一直在開發(fā)不同結構不同性能的新產品，美國自1979年開始研制0．1微米超高效過濾器（ULPA），1984年美國AAF公司開始生產0．1微米無隔板ULPA過濾器。目前0.1微米ULPA過濾器在美國已形成商品化生產。