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潔凈采樣車使用中對于設(shè)備的準備工作

更新時間:2016-10-25點擊次數(shù):3734
 潔凈采樣車使用中對于設(shè)備的準備工作
潔凈采樣車是一種局部凈化工作環(huán)境以進行原料取樣的簡易設(shè)備,具有成本低、試用簡單、可移動等優(yōu)點,被大多數(shù)GMP認證單位所采用,采用離心風(fēng)機系統(tǒng)將空氣吸入,通過中效及過濾器,層流罩均壓輸出,將潔凈空氣送入工作區(qū),使工作區(qū)達到要求的凈化等級,并帶有不間斷電源,以方便采樣使用。
為了保證潔凈采樣車使用的穩(wěn)定性以及性,使用者需要對其的使用條件做一個確認,其中包括:
1、安裝確認:1)外觀:油漆表面應(yīng)光滑平整,鍍層無起殼、脫落現(xiàn)象,裝飾簾子應(yīng)光滑、垂直、無損傷現(xiàn)象。檢驗方法:目測。
2)檢查開箱驗收是否符合要求,并應(yīng)建立完整的設(shè)備檔案。
3)檢查是否已起草該設(shè)備使用SOP,并對使用人員進行了相應(yīng)的培訓(xùn)。
2、運行確認:1)腳輪:靈活可靠。檢驗方法:目測,同時用手試轉(zhuǎn)。
2)照度:各點照度不得小于300Lx。檢驗方法:由照度計測試,測定離地面60cm處照度,共測三點,每點測三次。
3、凈化效率:1)塵埃粒子數(shù):大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個/m3,大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個/m3。檢驗方法:調(diào)節(jié)風(fēng)速低、中、,分別用塵埃粒子計數(shù)器測試,離地面80cm-100cm處測定,每檔測三點,每點測量三次。
2)沉降菌:沉降菌≤10個,共測三點,每點測量三次。
3)壓差:車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗方法:用微壓差計測量壓差,共測三點,每點測量三次。
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