生物安全柜的幾個誤區(qū)及引發(fā)的安全問題分析

生物安全柜是一種對操作人員、樣品和環(huán)境安全保護的安全設備，也是實驗室生物安全中防護屏障中基本的安全防護設備。隨著科學技術(shù)的發(fā)展和人們對生物安全意識的提高，生物安全柜在實驗室、醫(yī)院及單位的應用日益廣泛，但是在人們在觀念里認為是簡單的排風設備，選型、安裝、使用等方面中存在很多問題和誤區(qū)，給生物安全防護、避免實驗室感染帶來大的隱。

2003年暴發(fā)流行SARS和高致病禽流感，特別是2003-2004年三起實驗室SARS-CoV感染事件發(fā)生，已經(jīng)引起了我國政府和廣大科學工作者的高度重視。

目前，我國生物安全問題形勢嚴峻，必須采取措施，扭轉(zhuǎn)局面，以下對生物安全柜目前存在的的有關(guān)問題、誤區(qū)進行詳細分析，引以為患。

醫(yī)療單位生物安全觀念淡漠，醫(yī)院臨床診檢、化驗室、實驗室等所接受的各種病人血液、黏液和各種標本都可能含有各種致病因子，如肝炎病毒、AIDS病毒等已知和未知的病原體，給工作人員帶來很大的威脅。

很多臨床檢驗人員沒有采取任何防護措施，或采取措施不到位，例如目前大多數(shù)化驗室人員工作時只佩帶一次性乳膠手套，即使戴口罩也是無紡布口罩；用潔凈工作臺生物安全柜；工作人員對生物安全柜的選擇、操作等知識缺乏；生物安全柜安裝、排風安裝存在諸多問題；開展科研工作缺乏危險度評估等等。

實驗室學者Pike對3921例實驗室相關(guān)感染進行統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，不明原因的實驗室感染只占18%，不明原因的感染占到了82%。

經(jīng)過近年來的認為其中65%的不明原因感染是因為病原微生物形成感染性氣溶膠隨空氣擴散，實驗室工作人員吸入了污染的空氣感染的。實驗室中，許多操作都可以產(chǎn)生氣溶膠，有人對239種操作進行了測試，其中239種操作可以產(chǎn)生氣溶膠，占86.6%。在現(xiàn)在的實驗室中，像攪拌、振蕩、撞擊、離心、聲波破碎、接種等都可產(chǎn)生氣溶膠，實驗室微生物氣溶膠的產(chǎn)生，大多數(shù)是在不知不覺中形成的。

中國從1964-1988年發(fā)生20多例漢坦病毒感染事件，2003年國家CDC的SARS病毒感染事件故給我們敲起了警鐘，因此，要牢固樹立生物安全意識。

誤區(qū)一：潔凈工作臺生物安全柜

經(jīng)過對浙江省內(nèi)各級醫(yī)院調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前仍有很多醫(yī)院還在大量使用醫(yī)用潔凈工作臺，很多操作人員認為這兩種設備外形相同，作用大同小異，并認為他們操作的樣本都是普通的樣本，不具有高致病性。其實，生物安全柜和潔凈工作臺具有本質(zhì)的差別，潔凈工作臺將通過過濾器的凈化空氣向下吹過工作區(qū)，用來保護樣品，由于工作區(qū)是正壓區(qū)，氣流通過操作窗口外溢，只保護樣品，而對操作人員和環(huán)境不保護，如操作含有任何已知或潛在致病氣溶膠，都會給操作人員帶來大隱患。生物安全柜是一種負壓凈化工作臺，可以防止操作者和環(huán)境暴露于實驗室過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠，是傳染性微生物的牢籠，正確地操作生物安全柜，能夠保護操作人員、樣品、工作環(huán)境。因此，醫(yī)院臨床檢驗、診斷、病理分析、腫瘤藥物的配制等工作及相關(guān)生物醫(yī)學所、實驗室都應使用生物安全柜。

2004年國家發(fā)布的國務院424號令和國家標準GB19489-2004都明確指出生物安全柜是保護工作人員必*的主要安全設備。因此，用潔凈工作臺生物安全柜的這種局面應盡快改變，否則，給廣大醫(yī)護人員、實驗科研人員帶來大的隱患。同時，為了安全起見，各醫(yī)療單位及相關(guān)實驗室應重新對實驗室微生物危險度進行評估，如有潛在危險，應及時替換原有潔凈工作臺，并根據(jù)不同需要選配生物安全柜。

誤區(qū)二：前化

生物安全柜選型不當，根據(jù)結(jié)構(gòu)設計、排風比例和保護對象和程度不同，生物安全柜分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級，其中Ⅱ級又分為A2、B2型。不同的生物安全實驗室應選用不同的生物安全柜，也可根據(jù)要保護、防護的不同類型來選擇適當?shù)陌踩?。在操作少量揮發(fā)性化學試劑或放射性核素時，可選擇Ⅱ級B2型生物安全柜；操作大量揮發(fā)性化學試劑或放射性核素時，必須使用Ⅱ級B2型生物安全柜。目前*應用廣的是Ⅱ級A2型安全柜，它能夠滿足醫(yī)院的一般用途，另外，從節(jié)能角度也較為經(jīng)濟。在實際工作中，很多單位認為設備選型應具有一定的前性，常常在A2型能滿足應用的情況下選用B2型，造成問題很多。先B2型安全柜排氣量達到每小時1600立方（型號不同有差異），普通家用排氣扇排氣量約為每小時80立方，如果房間沒有足夠的補充風量，安全柜根本無法正常工作，有很多實驗室無奈只好打開門開機，這不符合實驗室規(guī)范要求；此外，室內(nèi)空氣大量外排，要保證實驗室內(nèi)溫度滿足實驗要求，需要空調(diào)和加熱器的負荷非常大，現(xiàn)已建好的實驗室根本無法滿足，也造成能源浪費。還有些單位在選擇安全柜時被一些所謂“新功能“的廣告宣傳誤導，例如安全柜的帶有電動前窗就是一大誤區(qū)。因為安全柜在路供電系統(tǒng)情況下，如果突然停電，電動窗無法關(guān)閉，有害物外泄會造成污染；而且，不論電動還是手動，操作高度都是固定的，可見,這種電動功能意義不大并有很大危害。安全柜的選擇應主要從安全柜的性能考慮，如過濾器、風路設計、報警裝置、負壓保護等指標比較安全柜的優(yōu)略，而不應被廣告的宣傳所誤導。

誤區(qū)三：安全柜安裝問題多多

現(xiàn)有實驗室購置安全柜，一般在房間騰出一小塊空地安放，存在問題很多，安裝位置不當，會造成污染。生物安全柜兩側(cè)、后側(cè)應留30 cm，頂部留出足夠30～34 cm的空間；為減少氣流擾動，保證安全柜正常工作，生物安全柜應放置在遠離實驗室入口、門窗、暖氣、走道，避開送風口，避免外界氣流對柜內(nèi)氣流造成擾動。生物安區(qū)柜放置的房間必須有足夠的送風量，Ⅱ級A2排氣量約在700～1200 m3/h，B2則在1000～1600 m3/h,有的型號更高，如果沒有足夠的補充送風，生物安全柜所在房間成為高負壓狀態(tài)， 生物安全柜無法正常工作。很多實驗室購置Ⅱ級A2生物安全柜后，認為排風管道接到室外比排到室內(nèi)安全。其實，生物安全柜排風出口帶有過濾器，所排出的氣體被證明是安全的，對室內(nèi)環(huán)境沒有影響；另外，將室內(nèi)舒適工作環(huán)境的潔凈空氣排到室外會大大增加運行成本，因此，除了操作危險度較高的實驗對象或能產(chǎn)生化學氣味的化學試劑，Ⅱ級A2生物安全柜排風排到室內(nèi)是安全可行的。Ⅱ級A2型生物安全柜采用硬連接，這種連接方式以前被廣泛使用， A2型生物安全柜使用密閉硬管連接到帶抽風機的排風系統(tǒng)時，其安全運行依賴于排風系統(tǒng)，如當排風的速度升高或降低，生物安全柜內(nèi)不平衡發(fā)生變化，會產(chǎn)生污染環(huán)境、樣品的嚴重后果。在美國NSF49:2002標準中禁止Ⅱ級A2生物安全柜使用密閉硬管連接。如果Ⅱ級A2安全柜外排氣體時，建議排風管采用套管連接，套管安裝在生物安全柜的排風管上，與安全柜過濾器之間保留2.5 cm的縫隙，以便讓房間的空氣也能吸入到建筑物的排風系統(tǒng)中，這種連接方式是安全的連接方式，柜內(nèi)的氣流平衡獨立與排風系統(tǒng)，無論排風系統(tǒng)如何波動柜內(nèi)氣流平衡都不會受到影響。Ⅱ級B2必須通過硬管連接，密封地連接到排風系統(tǒng)上，排風系統(tǒng)的排風量和靜壓必須與安全柜制定要求一致。在安裝有多臺Ⅱ級B型生物安全柜時，應各自使用獨立的排風管道，不能共用排風管道。

誤區(qū)四：有生物安全柜，就一切“OK”了

安全柜的使用和局限應向每個操作者說明，嚴格按要求操作，如使用提前開機“自凈”、柜內(nèi)物品的擺放合理、定期保養(yǎng)驗證等。當操作失誤或發(fā)生泄漏、破損時，生物安全柜不能夠保護操作者。生物安全柜前的空氣幕很脆弱，易受到干擾而造成污染。實驗中不能隨意開啟前窗的位置，操作動作緩和，手臂避免頻繁出入安全柜，以防止打擾氣流。在安全柜工作時，開關(guān)房門、人員在房間內(nèi)走動、甚在操作人員背后咳嗽等都會形成湍流而增加微生物氣溶膠溢出量，而造成實驗室污染。學者Oster曾報道，工作人員在安全柜內(nèi)用吸管吸取立克次體懸液，另外一人在柜旁與之談話14 分鐘后即感染發(fā)病。有很多污染事件是因為實驗人員違反操作規(guī)程、注意力不集中、操作動作不穩(wěn)定、操作方法或器材不當所致。在操作方法上或器材上略加改進，如將針頭從橡皮塞的瓶中抽出，用酒精棉球圍住瓶口比不用產(chǎn)生的氣溶膠少99%。因此，操作人員必須牢固樹立安全意識，養(yǎng)成良好操作習慣，杜絕違規(guī)操作，嚴格遵照微生物學標準操作規(guī)程和生物安全實驗室操作規(guī)程，并使用規(guī)范的實驗器材。個人防護是防止實驗室氣溶膠感染的后一道防護，通常由物理防護和疫苗免疫兩種，物理防護主要是對呼吸道和眼睛的防護，如防風鏡、口罩、防護面罩、正壓頭盔和正壓工作服等。生物安全柜投入使用后，其管理是一項重要的工作，也是一項薄弱的環(huán)節(jié)，由于設備人員、實驗人員責任界限不清，疏于管理，給實驗室安全帶來大隱患，必須建立科學的管理制度，嚴格執(zhí)行，責任落實到人，并進行監(jiān)督，確保實驗室安全。

誤區(qū)五：生物安全柜監(jiān)控成空白

現(xiàn)在生物安全柜大量應用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測以及各級實驗室等領域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要物質(zhì)基礎，是屬于“民生”計量的范疇。

目前大多數(shù)用戶對生物安全柜的檢測性能不夠了解，不少用戶認為只要生物安全柜能轉(zhuǎn)，就一直用下去，成為很大的隱患；而只有少部分用戶雖然了解生物安全柜的重要性，但因為缺乏有資質(zhì)的機構(gòu)統(tǒng)一開展生物安全柜的檢測工作，變得有心無力，后只好不了了之。生物安全柜在安裝完畢、移動位置后、檢修后、更換過濾器后都必須進行現(xiàn)場重新檢測；另外，還應進行一年一度的常規(guī)檢查及安全評估。目前，廣大用戶自己還無法解決這一問題，實際情況是既賣產(chǎn)品又出檢測報告，既不科學，也不正規(guī)。所以建議用戶在招標購買安全柜時，與協(xié)商年檢問題；另外，建議用戶組織相關(guān)人員開展必要的檢測工作，以解決生物安全柜監(jiān)測、檢測、年檢的難題。

開展生物安全柜的檢測和評估，需要具有資質(zhì)的人員和設備才能進行。所以建議在參照和相關(guān)標準（歐盟EN12469∶2000、美國NSF/ANSI 49-2002、中國JG 170-2005和YY 0569-2005）的基礎上，結(jié)合生物安全柜行業(yè)實際情況，保證檢測質(zhì)量的前提下，簡化檢測項目，提高可操作性，并對以往容易忽視的檢測項目，提出具體的量化指標，多建立一些有實力的獨立第三方檢測機構(gòu)，為眾多企事業(yè)單位質(zhì)優(yōu)價廉的生物安全柜檢測服務已勢在必行。

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